MUST系列研究助力麝香保心丸循證之旅，引領冠心 - asiasworldcity.hk

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第十九屆東方心臟病學會議(OCC 2025)於2025年5月29日至6月1日在上海隆重舉行。本次會議由上海市醫學會和上海市醫學會心血管病學分會主辦,上海市近三十家醫院共同承辦,以“開放、創新、合作”爲主題,全面展示了心血管病學領域的前沿技術和最新進展,吸引了國內外衆多心血管領域專家、學者和從業人員的積極參與。在5月30日的中西醫結合論壇上,復旦大學附屬華山醫院施海明教授做了題爲《冠心病中西醫結合治療循證之路——MUST研究及其系列亞組結果解讀》的精彩報告,爲與會者深入分析了冠心病中西醫結合治療的循證醫學證據,重點闡述了麝香保心丸在冠心病治療中的重要作用以及MUST研究、LESS研究等最新成果。施海明教授在會議現場冠心病治療的中西醫結合之路施海明教授首先指出,冠心病作爲威脅中國居民健康的重大疾病,其發病率與死亡率正逐年攀升。2023年中國心血管健康與疾病報告顯示,我國約有3.3億心血管疾病患者,其中冠心病患者達1139萬。面對如此嚴峻的態勢,醫學界一直在不懈探索新的治療策略,力求提升冠心病的治療效果,改善患者的生活質量。在此過程中,中醫藥的應用逐漸嶄露頭角,其在冠心病預防與治療中的獨特價值備受關注。中醫藥憑藉多靶點、多作用機制的整體調節優勢,能夠顯著改善患者的生活質量,對於合併多種疾病的冠心病患者,其療效尤爲突出。諸如麝香保心丸等中成藥,憑藉確切的療效,已被廣泛應用於臨牀。麝香保心丸的循證之路麝香保心丸源於宋代《太平惠民和劑局方》中的“蘇合香丸”,後經復旦大學附屬華山醫院戴瑞鴻教授團隊與上海和黃藥業的不斷優化,最終研製出現代的麝香保心丸。該藥具有藥效物質清楚、作用機理明確、臨牀安全有效、質量穩定可控的特點,是我國具有自主知識產權的現代中成藥。在基礎研究方面,麝香保心丸的研究成果豐碩,涉及促進治療性血管新生、調節血管生長因子等多箇方面,其發表在國際核心期刊的論文總影響因子接近350。然而,早期臨牀研究多爲單中心、小樣本研究,以軟指標爲臨牀研究終點,因此需要更加規範的多中心、大樣本、長期的循證研究來進一步驗證其療效。麝香保心丸MUST研究及其亞組成果2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院範維琥教授牽頭開展了一項符合國際規範的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗,最終納入97家醫院2673例穩定型冠心病(CAD)患者,評估了麝香保心丸聯合常規治療治療CAD患者的臨牀療效。研究結果顯示,麝香保心丸聯合常規治療能夠顯著改善西雅圖心絞痛量表(SAQ)評分,降低主要不良心血管事件(MACE)發生率。基於MUST研究的基礎上,多箇亞組分析進一步探討了麝香保心丸在不同人羣中的療效和安全性。MUST-D亞組分析:聚焦合併糖尿病的CAD患者MUST-D研究聚焦於合併糖尿病的CAD患者,納入了MUST研究中合併糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/的患者,進一步觀察麝香保心丸在這一特定人羣中的療效及安全性。研究結果顯示,對於冠心病合併糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.8%,次要終點事件(全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不穩定心絞痛或心力衰竭住院以及接受冠狀動脈血管成形術的複合結局的發生率)發生率較安慰劑組降低32.3%(P=0.017);對於血糖控制不佳的患者(5次隨訪中至少4次空腹血糖測量≥7mmol/L),麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.5%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低63.6%(P=0.04);長期服用麝香保心丸各種不良事件發生率與安慰劑相當。MUST-E研究:藥物經濟學分析MUST-E研究從藥物經濟學角度分析了麝香保心丸聯合常規藥物治療的成本效益。研究發現,相比安慰劑聯合常規治療藥物,麝香保心丸聯合常規藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產出更高,是具有藥物經濟學優勢的治療方案。這一結果表明,麝香保心丸不僅在臨牀療效上表現出色,還在經濟性上具有顯著優勢,爲臨牀治療提供了更具性價比的選擇。MUST-F亞組分析:聚焦女性CAD患者MUST-F亞組分析關注女性CAD患者,發現麝香保心丸能夠顯著降低主要終點MACE發生率。研究結果顯示,在第24個月時,麝香保心丸組主要終點MACE發生率爲0.5%,較安慰劑組(2.6%)顯著下降(P=0.02),表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有顯著的保護作用。MUST-W亞組分析:聚焦不同體重CAD患者MUST-W亞組分析了麝香保心丸在不同體重亞組患者中的療效和安全性。研究結果顯示,在體重LESS研究:聚焦心絞痛伴非阻塞性冠狀動脈疾病(ANOCA)患者LESS研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨牀試驗,旨在評估麝香保心丸在ANOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來自11箇中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例隨機接受常規西藥聯合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示,治療12周後,麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表(SAQ)各項評分較基線變化情況均顯著優於安慰劑組,表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛症狀、提高生活質量。同時,麝香保心丸組患者心絞痛發作頻率明顯降低,硝酸甘油使用量也顯著減少,12周內未使用硝酸甘油的人數較安慰劑組更多。在安全性方面,麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發生率相當,不引起出血,對肝腎功能影響小,表明麝香保心丸具有良好的安全性。施海明教授在報告最後指出,麝香保心丸MUST研究、LESS研究取得了令人矚目的成果,這是冠心病中西醫結合治療循證之路的一箇重要里程碑。未來,麝香保心丸還將持續進行更多循證研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,爲全世界冠心病患者提供更多安全、有效且個性化的治療選擇。他呼籲更多的研究者和臨牀醫生參與到中西醫結合治療的研究中來,共同推動這一領域的進一步發展,爲全球心血管疾病的防治貢獻更多的力量。麝香保心丸治療冠心病優勢顯著,中西醫結合前景廣闊施海明教授的精彩報告引發了與會專家的廣泛關注和熱烈討論。專家們一致認爲,MUST研究及其系列亞組分析爲冠心病中西醫結合治療提供了堅實的循證醫學基礎,證實了麝香保心丸的療效及安全性。臨牀應用表明,麝香保心丸能夠改善患者生活質量,降低心血管事件發生率,對合並多種疾病的患者效果顯著,此外其在經濟性上亦具有優勢,爲冠心病的臨牀治療提供了更具性價比的選擇。展望未來,中西醫結合治療冠心病的研究前景廣闊。隨着現代科學技術的不斷進步,中醫藥在冠心病治療中的作用將得到更深入的挖掘和更廣泛的認同。期待更多的高質量研究能夠進一步驗證中西醫結合治療的優勢,爲患者帶來更多的福音。本文來源：財經報道網

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